+81-3-4578-3500
平日 午前8:30 − 午後6:00
【大阪】安全管理職 – 関西本社
職種カテゴリー 品質保証, 薬事
給与 5,000,000 円
勤務地 大阪
雇用形態 正社員
職種No JO-1707-375586
日付 2017年10月10日
職務内容

【事業内容・会社の特徴】日系製薬会社 【仕事内容】・国内外の医薬品等の安全管理(GVP)業務・要指導医薬品PMS業務・医薬品添付文書等の表示確認業務 【応募資格】<必須>・学卒以上(理系)・医薬品又は医薬部外品の安全管理、薬事関連業務の実務経験者、薬剤師 いずれかに該当する方、但し、下記スキルは優先順となっています1.医薬品又は医薬部外品、化粧品 製造販売業者での安全管理(PV,GVP)、薬事関連業務の実務経験者2.製薬メーカー(医療用、OTC問わず)での研究、開発、MR、MSL経験者3.CRO等での医薬品・化粧品等の安全性情報評価、副作用報告業務経験者4.薬局、店舗販売業での医薬品調剤、販売 […]

【大阪】 Regulatory CMC ‐ グローバルトップクラスの製薬メーカー
職種カテゴリー 薬事
給与 6,000,000 円
勤務地 大阪
雇用形態 正社員
職種No JO-1710-380380
日付 2017年10月5日
職務内容

【Responsibilities】 The position takes major roles for CMC development in Japan in collaboration with Global Pharmaceutical Development and Regulatory CMC. Each staff should keep close communication with responsible functions in terms not only projects which are developed in the Pharm Dev but also ge […]

Chemical Compliance Manager (化学法規マネージャー)
職種カテゴリー 薬事
給与 8,000,000 円
勤務地 東京
雇用形態 正社員
職種No JO-1709-380055
日付 2017年10月2日
職務内容

【仕事内容】– 製品安全および化学品法規に関わる専門的な業務。申請、調査、その他法規制問題への対応など。– 日本におけるSDSの管理業務– 日本における製品安全に関わる最適な体制づくりおよびその実行– 法規制に関わる最新情報の入手、および適切な対応策の検討/実施 – 化学品法規およびグローバルスタンダードの遵守– ケミカルコンプライアンスグループの組織管理および部下の育成 【応募資格】 (必須条件)– 化学系学部卒– 英語での業務経験– 日本の化学品法規に関する知識– 化学系 […]

【大阪】安全性評価(日系製薬メーカー)
職種カテゴリー 品質保証, 薬事
給与 7,000,000 円
勤務地 大阪
雇用形態 正社員
職種No JO-1708-377949
日付 2017年9月5日
職務内容

【募集背景】安全性評価チームでは、グローバル化と共に増加していく副作用情報の収集とそれに伴う規制当局報告/海外子会社・パートナー会社との安全性情報交換の遵守に重要な役割を担っており、グローバルにも対応できる人材を求めております。 【仕事内容】・自社製品の安全性リスク管理・自社製品の適正使用の推進  ・国内外で販売している医薬品及び治験薬の安全性評価ならびに安全対策の立案・個別症例評価ならびに規制当局への報告・国内外の安全性に関する手順書の作成および改訂・臨床開発部門および国内外の関連会社と連携した治験薬安全性情報収集手順の策定・海外子会社、海外関連会社と連携した各種プロジェクト推進・再審査対応 […]