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平日 午前8:30 − 午後6:00
RA 薬事(弁膜症治療担当)
職種カテゴリー 薬事
給与 11,000,000 円
勤務地 東京
雇用形態 正社員
職種No JO-1708-377822
日付 2017年8月30日
職務内容

【事業内容・会社の特徴】外資系 医療機器メーカー  【仕事内容】医療機器(弁膜症治療)の申請業務全般・認証機関向け申請書類作成(変更含む)・PMDA向け承認申請書類作成(変更含む)・事業部(マーケティング、学術など)、US本社、認証機関、PMDAなど社内外の関係者との連携・協働  【応募資格】     <必須>・医療機器の承認申請経験・理系大学卒業以上・英語力。TOEIC700程度。読み書きがスムーズにできるレベル <歓迎>・クリティカルな領域の製品(クラスⅢ、Ⅳ)の薬事申請経験があること  【雇用形態】 正社員  【勤務地】  東京都  【年収・給与】600万円~1100万円   

外資系医療機器メーカー / 薬事スペシャリスト
職種カテゴリー 薬事
給与 7,500,000 円
勤務地 東京
雇用形態 正社員
職種No JO-1708-377433
日付 2017年8月25日
職務内容

【事業内容・会社の特徴】外資系 医療機器メーカー  【仕事内容】・承認、認証、届出等の製品薬事登録の書類作成並びに確認(クラス3がメイン)・申請後の照会対応・輸入届、書類整理等、その他の製品申請関連業務・製造販売業、外国製造認定、表示等製造業、販売業等の 薬事業許可申請書類作成 また、副業務として、・薬監、情報開示、工業生産動態等、その他の薬事関連書類の作成・その他の一般薬事業務・業務上の必要に応じ適宜当社から指示されるその他の業務  【応募資格】     ・薬事スペシャリスト職経験・中級~ビジネスレベル以上  【雇用形態】 正社員(試用期間3か月)  【勤務地】  東京都  【勤務時間】   […]

【大阪】安全管理 – 外資系医療機器メーカー
職種カテゴリー 品質保証, 薬事
給与 10,000,000 円
勤務地 Kansai Other Areas
雇用形態 正社員
職種No JO-1612-361612
日付 2017年7月17日
職務内容

【職種名】 安全管理 【募集要項】各種医療機器の開発・製造・販売を行う世界的有力企業を親会社にもつ医療機器メーカーが安全管理のスペシャリストとしてご活躍いただける人材を求めています。 【仕事内容】 職務概要:日本の法規制、コーポレートポリシーおよび手順、品質システム規制、およびその他の規制要件に従って、責任ディビジョンおよび製造所と連携し、製品の苦情に関連するレビュー、調査、および是正措置を行う。苦情処理を全面的にサポートすることにより、部門全体として正確かつ迅速に機能するための役割を担う。 主な職務内容:基本職務–製造所またはOEMサプライヤによる調査をレビューし、承認する。苦情 […]