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【兵庫】品質保証(薬剤師資格必須) – 外資系製薬メーカー
職種カテゴリー 品質保証
給与 8,000,000 円
勤務地 Kansai Other Areas
雇用形態 正社員
職種No JO-1707-375737
日付 2017年10月18日
職務内容

■ポジション名:製品品質保証業務(薬剤師)■タイトル:担当■部署名:製品品質管理■勤務地:西神 ■職務概要:医薬品/医療機器製造工程、製品試験に関しての製品品質保証業務 ■職務内容:〈主たる業務〉・新製品導入に伴うGMP対応、品質保証システムの構築、社内関係部門との調整(社内の国内、海外関連部門を協働し、GQP, GMPに基づく製造所としての品質基準、保証システムを構築・国内販売製品の製造所としての品質管理(製造および試験記録照査、逸脱、変更、バリデーション管理)・品質情報及び品質不良等としての調査、報告業務 〈その他〉製造所における監査対応業務、出荷判定業務 ■必須経験製薬業界で勤務経験があ […]

【奈良】品質保証マネジャー – 大手日系化学メーカーのグループ企業
職種カテゴリー 品質保証
給与 9,000,000 円
勤務地 Kansai Other Areas
雇用形態 正社員
職種No JO-1710-380710
日付 2017年10月18日
職務内容

【事業内容・会社の特徴】日系カプセル・製剤用機器メーカー  【仕事内容】弊社の核となるカプセル事業におけるハードカプセルの品質保証に関する以下の業務の管理・統括を実施して頂きます。弊社の強みは徹底した品質管理であり、モノ自体の品質に加え、充填性、納期、お客様サポートなど総合的な品質を保証しております。その結果、国内のみならず国外のお客様からも高い評価を得ております。 ・ 医薬品(日局カプセル)の品質保証・品質管理業務全般の管理 (工程異常の調査、顧客からのクレーム対応、品質システムの整備、GMP手順書類の作成・管理など)(1)官庁・顧客からの査察対応 ・品質トラブル時の顧客対応 ・国内外サプラ […]

【大阪】臨床開発QCマネジャー(日系製薬メーカー)
職種カテゴリー 品質保証
給与 11,000,000 円
勤務地 大阪
雇用形態 正社員
職種No JO-1710-380779
日付 2017年10月17日
職務内容

【事業内容・会社の特徴】日系製薬メーカー  【仕事内容】臨床開発QC体制について、グローバル全体でマネージする役割を担うことで、クリニカルオペレーション全体の業務推進に貢献していただきます。 関連子会社を含むQC担当者と連携し、グローバルQC体制の管理、実行、改善を行うことで臨床試験全体の品質を確保する。PMDA、FDA、EMAの規制把握とQC関連SOP等へ落とし込みを行う。クリニカルオペレーションの科学性、倫理性、信頼性の確保されたデータ収集に貢献する。臨床試験あるいは臨床研究に関する専門知識および関連情報をチーム内で共有し、チーム員の人材育成を行う。  【応募資格】     ◆臨床開発にお […]

【兵庫】品質管理 – 外資系製薬メーカー
職種カテゴリー 品質保証, 研究開発
給与 経験による
勤務地 Kansai Other Areas
雇用形態 正社員
職種No JO-1610-358820
日付 2017年10月10日
職務内容

ポジション名 : 製品品質管理勤務地:   兵庫年収: 700-1000万円 【職務概要】医薬品/医療機器製造工程の製品品質保証業務 【職務内容】主な職責•新製品導入に伴うGMP対応、品質保証システムの構築、社内関係部門との調整(社内の国内、海外関連部門を協働し、GQP, GMPに基づく製造所としての品質基準、保証システムを構築します。)•国内販売製品の製造所としての品質管理(製造および品質記録照査、逸脱、変更、バリデーション管理)•品質情報及び品質不良等としての調査、報告業務 【その他】•製造所における監査対応業務、出荷判定業務 【必須経験】・医薬品製造、品質管理、または申請業務の経験 【望 […]

【大阪】安全管理職 – 関西本社
職種カテゴリー 品質保証, 薬事
給与 5,000,000 円
勤務地 大阪
雇用形態 正社員
職種No JO-1707-375586
日付 2017年10月10日
職務内容

【事業内容・会社の特徴】日系製薬会社 【仕事内容】・国内外の医薬品等の安全管理(GVP)業務・要指導医薬品PMS業務・医薬品添付文書等の表示確認業務 【応募資格】<必須>・学卒以上(理系)・医薬品又は医薬部外品の安全管理、薬事関連業務の実務経験者、薬剤師 いずれかに該当する方、但し、下記スキルは優先順となっています1.医薬品又は医薬部外品、化粧品 製造販売業者での安全管理(PV,GVP)、薬事関連業務の実務経験者2.製薬メーカー(医療用、OTC問わず)での研究、開発、MR、MSL経験者3.CRO等での医薬品・化粧品等の安全性情報評価、副作用報告業務経験者4.薬局、店舗販売業での医薬品調剤、販売 […]

【滋賀】品質保証 – 外資系製薬メーカー
職種カテゴリー 品質保証
給与 7,000,000 円
勤務地 Kansai Other Areas
雇用形態 正社員
職種No JO-1710-380444
日付 2017年10月6日
職務内容

【事業内容・会社の特徴】外資系製薬メーカー  【仕事内容】品質保証部門は、GMP全般を管理し製品の安全性、有効性を確認し、製品の品質を保証する重要な業 務を行っています。以下、主な業務となります。① 変更管理、業者管理、文書管理② 国内外担当者と協働し、製品の品質保証、品質改善を行う③ その他、依頼事項への対応、プロジェクト参画など④ データ・インテグリティー(Data Integrity)業務をリード・遂行  【応募資格】     ・大卒以上で薬学・理学・農学等の理系の学位保持者(あるいはそれと同等レベルの教育を受け た方)・製薬企業・化学系企業(外資、内資問わず、可)で3-5年以上の品質部 […]

医薬品メーカー 原薬 MF国内管理人
職種カテゴリー 品質保証
給与 7,000,000 円
勤務地 名古屋
雇用形態 正社員
職種No JO-1710-380155
日付 2017年10月3日
職務内容

【仕事内容】日本での後発医薬品普及促進のスピードアップを更に図るため、海外・国内の原薬メーカー及びPMDA当局と直接的にコミュニケーションを行う。 【応募資格】 –原薬メーカー・化学品メーカー・商社等にて医薬品原薬の合成、開発、技術移管等の経験、または、MF、国内管理人業務を5年以上10年程度経験した方。–合成の知識やその製品を取扱った経験、原薬合成メーカーとの技術的なやり取りとなるため、それらの知識・経験を有すること。–海外の原薬メーカーと技術的なやりとりのできる英語力を有すること。 【歓迎要件】PMDA等当局への手続き・対応の経験を有すればなおよし 【資 […]

【滋賀】安定性試験スタッフ – ジェネリック医薬品メーカー
職種カテゴリー 品質保証
給与 5,000,000 円
勤務地 Kansai Other Areas
雇用形態 正社員
職種No JO-1704-368816
日付 2017年9月25日
職務内容

■募集職種 :安定性試験センタースタッフ(信頼性保証部門) ■職務内容   市販後医薬品の安定性試験   ・分析業務(理化学試験)   ・化学分析機器(HPLC・UVなど)を使用し、理化学試験を実施、データ入力を行う  ■必須  ・液体クロマトグラフィ測定経験者(メーカーは問いません)  ・理化学試験経験者(医薬品、化学、食品、環境など、化学分析業務の経験) ■経験・スキル(あれば尚可)  ・医薬品業界経験者(GMP・GLP経験者)  ・理系出身者 ■その他  ・ガスクロマトグラフィのみ経験のある方も応募可能  雇用形態: 正社員 勤務地 :  滋賀県甲賀市 給与・年収  : 400~800万 […]

【大阪】安全性評価(日系製薬メーカー)
職種カテゴリー 品質保証, 薬事
給与 7,000,000 円
勤務地 大阪
雇用形態 正社員
職種No JO-1708-377949
日付 2017年9月5日
職務内容

【募集背景】安全性評価チームでは、グローバル化と共に増加していく副作用情報の収集とそれに伴う規制当局報告/海外子会社・パートナー会社との安全性情報交換の遵守に重要な役割を担っており、グローバルにも対応できる人材を求めております。 【仕事内容】・自社製品の安全性リスク管理・自社製品の適正使用の推進  ・国内外で販売している医薬品及び治験薬の安全性評価ならびに安全対策の立案・個別症例評価ならびに規制当局への報告・国内外の安全性に関する手順書の作成および改訂・臨床開発部門および国内外の関連会社と連携した治験薬安全性情報収集手順の策定・海外子会社、海外関連会社と連携した各種プロジェクト推進・再審査対応 […]

*愛知県*医薬品 品質管理マネージャー
職種カテゴリー 品質保証
給与 12,000,000 円
勤務地 名古屋
雇用形態 正社員
職種No JO-1708-377802
日付 2017年8月30日
職務内容

【事業内容・会社の特徴】外資系製薬会社 【仕事内容】品質管理責任者としての業務 医薬品中間製品、原材料等の品質試験に基づく判定 安定性試験、製薬用水、環境モニタリング、残留試験、排水試験、その他依頼試験結果の承認 各種システム、機器の維持管理 品質管理に関わるSOP及び規格/試験方法の維持・管理 品質管理に関わる逸脱処置、変更管理、教育 試薬、標準品、参考品の管理 分析法技術移管 試験法の技術移管など業務に直接関わる内容について海外サイト担当者と協議し、技術移管を完了させること。 チームの運営及び所属社員・期間雇用社員・契約社員のマネージメント チームとしての目標を設定し効果的なコミュニケ―シ […]