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医薬品 GXP 監査 (経験者採用)
職種カテゴリー 品質保証
給与 経験による
勤務地 中部
雇用形態 正社員
職種No JO-1702-364533
日付 2017年2月10日
職務内容

職種:GMP Assurance Auditor 勤務地:愛知県名古屋市 募集背景:欠員補充 **弊社にて紹介実績のあるポジションですので、面談にて詳細をお伝えできます。 職務内容:日本・韓国・台湾から調達している原薬・添加剤の製造所や製剤の委託製造先へのGMP監査業務の実施、並びに、評価結果の報告をメインにご担当するポジションです。 1)監査員として指定された定期のGMP監査案件に関する事前準備  監査先での受け入れ日程と監査内容の調整と監査依頼書の発行2)実地監査の実施3)監査報告書の製造所管理システムへの登録 (英語) 4)改善依頼書を製造所に送付し、製造所にCAPA(是正措置と防止対策 […]

【滋賀】品質保証(GQP) – ジェネリック医薬品メーカー
職種カテゴリー 品質保証
給与 5,000,000 円
勤務地 関西
雇用形態 正社員
職種No JO-1611-360157
日付 2017年2月9日
職務内容

■募集職種 :GQP 品質保証スタッフ ■仕事内容 医薬品並びに医療機器の製造販売業における品質保証業務(GQP)について、所属グループの計画を策定して遂行する。 ・国内外の製造所の管理監督(市場出荷判定の委託、取決め、監査など) ・変更、逸脱、苦情などの品質情報の処理、品質不良等の重大な品質トラブルの問題解決と措置(自主回収等) ・行政査察の対応(業許可更新等のGQP査察、海外製造所のGMP適合性調査の同行) ・品質システムの構築(国内レギュレーションとグローバルのポリシーと基準書に基づく体制の構築とSOPの制定) ・製品ライフサイクルを通した品質保証の構築 ・教育プログラムの充実と人材育成 […]

【滋賀】品質管理Mgr – 外資系製薬メーカー
職種カテゴリー 品質保証
給与 9,000,000 円
勤務地 関西
雇用形態 正社員
職種No JO-1609-355545
日付 2017年1月12日
職務内容

職種名: 品質管理マネージャー 仕事内容: 品質管理の一つのチームを率いて,担当する品質試験や滋賀工場の製造環境や       製造支援システムの微生物学的なモニタリングを計画的に期限を守って実施し,       高品質な製品の安定供給に寄与する。        最新のGMPやJPなどの規制および同社品質基準を高いレベルで満足する品質       管理・品質保証の仕組みを構築する。 応募資格:  ・製薬業界での品質管理・品質試験(特に微生物,生化学試験)業務5年以上                 ・マネジメント経験        ・語学力(英語) 雇用形態: 正社員 勤務地: 滋賀県 年収・ […]

品質管理 (外資系製薬会社)
職種カテゴリー 品質保証
給与 5,000,000 円
勤務地 滋賀
雇用形態 正社員
職種No JO-1606-297230
日付 2017年1月10日
職務内容

職種名: 品質管理 (外資系医薬品企業) 募集要項: 英語力を生かしてグローバルに活躍できるフィールドがあります。会社概要: 人材教育に力を入れており、成長できるチャンスがとても多い企業 仕事内容:・中間バルク、包装資材の受入れ試験(HPLC, GC, KF, pH, UVほか)・製品標準書、操作手順書等の作成および整備 応募資格:・大卒以上(薬学、化学または生物学専攻・薬事法、医薬品関係の公定書、GMPに関する知識・英語力(TOEIC600点以上あれば尚可)・バイオの経験あれば尚可 雇用形態: 正社員 勤務地: 滋賀 年収・給与: 480~ 520万円まで、スキル・ご経験による 待遇・福利厚 […]

品質保証・品質管理(マネジメント候補)
職種カテゴリー 品質保証
給与 経験による
勤務地 滋賀
雇用形態 正社員
職種No JO-1606-296244
日付 2016年12月26日
職務内容

【職種名】 品質保証・品質管理(マネジメント候補) 【募集要項】オーソライズドジェネリックを武器に2社の強みを活かしてシェア拡大を目指すグローバル大手の合弁企業 【仕事内容】・市販後医薬品の安定性試験責任者・分析業務(理化学試験)・化学分析機器(HPLC・UVなど)を使用し、理化学試験を実施、データ入力を行う 【応募資格】・品質管理業務に3年以上従事し、GMP関連法規を熟知している・医薬品品質試験についての実務知識、試験結果のレポーティング、照査能力・マネジャー候補として、将来的に責任者になれる素養がある方 【雇用形態】 正社員 【勤務地】 滋賀 【年収・給与】 400~800万円まで、スキル […]

QA(品質保証)
職種カテゴリー 品質保証
給与 経験による
勤務地 大阪
雇用形態 正社員
職種No JO-1606-293292
日付 2016年12月19日
職務内容

職種名:品質管理担当者(大手外資系製薬会社) 募集要項:人材育成にも力を入れている、世界トップクラスの医薬品企業でのポジションです。 仕事内容:*中間バルク、包装資材の受入れ試験(HPLC, GC, KF, pH, UVほか)*製品標準書、操作手順書等の作成および整備*試験機器、試験システムの維持管理*教育訓練 応募資格:*大卒以上(薬学、化学または生物学専攻*薬事法、医薬品関係の公定書、GMPに関する知識*英語力(TOEIC600点以上あれば尚可)*バイオの経験あれば尚可 雇用形態: 正社員 勤務地:滋賀 年収・給与:480~520万円まで、スキル・ご経験による 待遇・福利厚生:■各種社会保 […]

【大阪】品質保証 – 日系製薬メーカー(新薬)
職種カテゴリー 品質保証
給与 8,000,000 円
勤務地 関西
雇用形態 正社員
職種No JO-1612-361554
日付 2016年12月15日
職務内容

【品質保証職:品質保証業務】■業務内容         品質保証業務の担当者もしくは責任者(製品品質の確保・品質保証、品質情報処理、国内外製造所のGMP適合性調査、覚書の締結等のGQP省令業務) ■必要な業務経験            以下、何れかの実務経験がある方・医薬品製造販売業の品質保証部門での実務経験(2年以上)・製造業で製造管理・品質管理業務の実務経験があり、医薬品の品質保証部門での実務経験(2年以上)・CMC・生産技術分野での製造技術検討・試験技術検討業務の経験があり、医薬品の品質保証部門での実務経験(2年以上)TOEIC 700点以上レベルの英語力、薬剤師歓迎 ■応募資格     […]