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平日 午前8:30 − 午後6:00
外資系小売業 – 微生物検査
職種カテゴリー 品質保証
給与 8,000,000 円
勤務地 Japan: Other Areas
雇用形態 正社員
職種No JO-1712-384470
日付 2017年12月12日
職務内容

【仕事内容】1. 全国店舗 水産厨房加工品、ベーカリー商品微生物検査(各県行政条例対応) 店舗事前連絡(339店舗:2回/年。長野県のみ6回/年) 検査準備(試薬、培地、器具、他の調整等) 微生物検査(前処理~判定、ローデータ作成) 機器洗浄、滅菌準備、廃棄物処理、他 検査成績書作成、結果報告 店舗への個別フォロー 再検査と結果報告、厨房環境フォロー 2. 精肉商品、製造機器、お申し出品検査鑑定、各種依頼検査(SQF対応含む) 検査準備(試薬、培地、器具、他の調整等) 微生物検査(前処理~判定、ローデータ作成) 機器洗浄、滅菌準備、廃棄物処理、他 検査成績書作成、結果報告とフォロー 原因究明 […]

【大阪】安全性評価(日系製薬メーカー)
職種カテゴリー 品質保証, 薬事
給与 7,000,000 円
勤務地 大阪
雇用形態 正社員
職種No JO-1708-377949
日付 2017年12月5日
職務内容

【募集背景】安全性評価チームでは、グローバル化と共に増加していく副作用情報の収集とそれに伴う規制当局報告/海外子会社・パートナー会社との安全性情報交換の遵守に重要な役割を担っており、グローバルにも対応できる人材を求めております。 【仕事内容】・自社製品の安全性リスク管理・自社製品の適正使用の推進  ・国内外で販売している医薬品及び治験薬の安全性評価ならびに安全対策の立案・個別症例評価ならびに規制当局への報告・国内外の安全性に関する手順書の作成および改訂・臨床開発部門および国内外の関連会社と連携した治験薬安全性情報収集手順の策定・海外子会社、海外関連会社と連携した各種プロジェクト推進・再審査対応 […]

【滋賀】品質管理(外資系大手製薬会社)
職種カテゴリー 品質保証
給与 5,000,000 円
勤務地 Japan: Other Areas
雇用形態 正社員
職種No JO-1606-297230
日付 2017年11月12日
職務内容

職種名: 品質管理担当者 募集要項: 英語力を生かしてグローバルに活躍できるフィールドがあります。会社概要: 人材教育に力を入れており、成長できるチャンスがとても多い企業 仕事内容:  品質管理担当者(高い英語力をお持ちの方) <主な業務内容>  中間バルク、包装資材の受入れ試験(HPLC, GC, KF, pH, UVほか)  製品標準書、操作手順書等の作成および整備  試験機器、試験システムの維持管理  教育訓練 応募資格:  ・大卒以上(薬学、化学または生物学専攻  ・薬事法、医薬品関係の公定書、GMPに関する知識  ・英語力(TOEIC600点以上あれば尚可)  ・バイオの経験あれば尚 […]

【兵庫】品質保証 – 外資系製薬メーカー
職種カテゴリー 品質保証
給与 8,000,000 円
勤務地 Kansai Other Areas
雇用形態 正社員
職種No JO-1707-374712
日付 2017年11月1日
職務内容

Job position:  Product QA Title: Associate, Sr. AssociateDepartment: Quality Assurance, Q&PSLocation: Kobe  Salary: 6-10M ■Overall Job Purpose:· 国内及び海外製造所における適正な品質管理確保· 医薬品・医療機器の品質保証業務 ■Job Responsibilities:· 適用される規制要件及びコーポレート基準に従った社内基準の確立並びに維持管理· 製造業者、販売業者、修理業者及びアライアンスパートナー等との取決めの締結並びに維持管理· 他部門 […]

【兵庫】品質保証(薬剤師資格必須) – 外資系製薬メーカー
職種カテゴリー 品質保証
給与 8,000,000 円
勤務地 Kansai Other Areas
雇用形態 正社員
職種No JO-1707-375737
日付 2017年10月18日
職務内容

■ポジション名:製品品質保証業務(薬剤師)■タイトル:担当■部署名:製品品質管理■勤務地:西神 ■職務概要:医薬品/医療機器製造工程、製品試験に関しての製品品質保証業務 ■職務内容:〈主たる業務〉・新製品導入に伴うGMP対応、品質保証システムの構築、社内関係部門との調整(社内の国内、海外関連部門を協働し、GQP, GMPに基づく製造所としての品質基準、保証システムを構築・国内販売製品の製造所としての品質管理(製造および試験記録照査、逸脱、変更、バリデーション管理)・品質情報及び品質不良等としての調査、報告業務 〈その他〉製造所における監査対応業務、出荷判定業務 ■必須経験製薬業界で勤務経験があ […]

【奈良】品質保証マネジャー – 大手日系化学メーカーのグループ企業
職種カテゴリー 品質保証
給与 9,000,000 円
勤務地 Kansai Other Areas
雇用形態 正社員
職種No JO-1710-380710
日付 2017年10月18日
職務内容

【事業内容・会社の特徴】日系カプセル・製剤用機器メーカー  【仕事内容】弊社の核となるカプセル事業におけるハードカプセルの品質保証に関する以下の業務の管理・統括を実施して頂きます。弊社の強みは徹底した品質管理であり、モノ自体の品質に加え、充填性、納期、お客様サポートなど総合的な品質を保証しております。その結果、国内のみならず国外のお客様からも高い評価を得ております。 ・ 医薬品(日局カプセル)の品質保証・品質管理業務全般の管理 (工程異常の調査、顧客からのクレーム対応、品質システムの整備、GMP手順書類の作成・管理など)(1)官庁・顧客からの査察対応 ・品質トラブル時の顧客対応 ・国内外サプラ […]

【大阪】臨床開発QCマネジャー(日系製薬メーカー)
職種カテゴリー 品質保証
給与 11,000,000 円
勤務地 大阪
雇用形態 正社員
職種No JO-1710-380779
日付 2017年10月17日
職務内容

【事業内容・会社の特徴】日系製薬メーカー  【仕事内容】臨床開発QC体制について、グローバル全体でマネージする役割を担うことで、クリニカルオペレーション全体の業務推進に貢献していただきます。 関連子会社を含むQC担当者と連携し、グローバルQC体制の管理、実行、改善を行うことで臨床試験全体の品質を確保する。PMDA、FDA、EMAの規制把握とQC関連SOP等へ落とし込みを行う。クリニカルオペレーションの科学性、倫理性、信頼性の確保されたデータ収集に貢献する。臨床試験あるいは臨床研究に関する専門知識および関連情報をチーム内で共有し、チーム員の人材育成を行う。  【応募資格】     ◆臨床開発にお […]

【兵庫】品質管理 – 外資系製薬メーカー
職種カテゴリー 品質保証, 研究開発
給与 経験による
勤務地 Kansai Other Areas
雇用形態 正社員
職種No JO-1610-358820
日付 2017年10月10日
職務内容

ポジション名 : 製品品質管理勤務地:   兵庫年収: 700-1000万円 【職務概要】医薬品/医療機器製造工程の製品品質保証業務 【職務内容】主な職責•新製品導入に伴うGMP対応、品質保証システムの構築、社内関係部門との調整(社内の国内、海外関連部門を協働し、GQP, GMPに基づく製造所としての品質基準、保証システムを構築します。)•国内販売製品の製造所としての品質管理(製造および品質記録照査、逸脱、変更、バリデーション管理)•品質情報及び品質不良等としての調査、報告業務 【その他】•製造所における監査対応業務、出荷判定業務 【必須経験】・医薬品製造、品質管理、または申請業務の経験 【望 […]

【大阪】安全管理職 – 関西本社
職種カテゴリー 品質保証, 薬事
給与 5,000,000 円
勤務地 大阪
雇用形態 正社員
職種No JO-1707-375586
日付 2017年10月10日
職務内容

【事業内容・会社の特徴】日系製薬会社 【仕事内容】・国内外の医薬品等の安全管理(GVP)業務・要指導医薬品PMS業務・医薬品添付文書等の表示確認業務 【応募資格】<必須>・学卒以上(理系)・医薬品又は医薬部外品の安全管理、薬事関連業務の実務経験者、薬剤師 いずれかに該当する方、但し、下記スキルは優先順となっています1.医薬品又は医薬部外品、化粧品 製造販売業者での安全管理(PV,GVP)、薬事関連業務の実務経験者2.製薬メーカー(医療用、OTC問わず)での研究、開発、MR、MSL経験者3.CRO等での医薬品・化粧品等の安全性情報評価、副作用報告業務経験者4.薬局、店舗販売業での医薬品調剤、販売 […]

【滋賀】品質保証 – 外資系製薬メーカー
職種カテゴリー 品質保証
給与 7,000,000 円
勤務地 Kansai Other Areas
雇用形態 正社員
職種No JO-1710-380444
日付 2017年10月6日
職務内容

【事業内容・会社の特徴】外資系製薬メーカー  【仕事内容】品質保証部門は、GMP全般を管理し製品の安全性、有効性を確認し、製品の品質を保証する重要な業 務を行っています。以下、主な業務となります。① 変更管理、業者管理、文書管理② 国内外担当者と協働し、製品の品質保証、品質改善を行う③ その他、依頼事項への対応、プロジェクト参画など④ データ・インテグリティー(Data Integrity)業務をリード・遂行  【応募資格】     ・大卒以上で薬学・理学・農学等の理系の学位保持者(あるいはそれと同等レベルの教育を受け た方)・製薬企業・化学系企業(外資、内資問わず、可)で3-5年以上の品質部 […]