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平日 午前8:30 − 午後6:00
【大阪】安全管理 – 外資系医療機器メーカー
職種カテゴリー 品質保証, 薬事
給与 10,000,000 円
勤務地 Kansai Other Areas
雇用形態 正社員
職種No JO-1612-361612
日付 2017年7月17日
職務内容

【職種名】 安全管理 【募集要項】各種医療機器の開発・製造・販売を行う世界的有力企業を親会社にもつ医療機器メーカーが安全管理のスペシャリストとしてご活躍いただける人材を求めています。 【仕事内容】 職務概要:日本の法規制、コーポレートポリシーおよび手順、品質システム規制、およびその他の規制要件に従って、責任ディビジョンおよび製造所と連携し、製品の苦情に関連するレビュー、調査、および是正措置を行う。苦情処理を全面的にサポートすることにより、部門全体として正確かつ迅速に機能するための役割を担う。 主な職務内容:基本職務–製造所またはOEMサプライヤによる調査をレビューし、承認する。苦情 […]

【大阪】品質保証スタッフクラス – 外資系医療機器メーカー(大阪本社)
職種カテゴリー 品質保証
給与 5,000,000 円
勤務地 Kansai Other Areas
雇用形態 正社員
職種No JO-1706-373260
日付 2017年6月19日
職務内容

ポジション:品質保証 役職の概要と主要責務:日本国内で市販される製品をサポートするために、日本独自の品質保証業務に対する責任を持つ。職務レベルに基づいて、国内で適用する法規制/ガイドライン、ならびにコーポレート及びローカル手順書に準拠する責任を持つ。             基本職務:  •医薬品医療機器法、ISO 13485、コーポレートと社内ポリシー及び手順書の要求を理解し、遵守する。このために、品質マネジメントシステムを適切に運用し、維持する。•入手した品質情報について、規制当局への報告の要否を判断し、国内品質業務運営責任者へ報告し、必要な報告などの対応をおこなう。•医薬品医療機器法に従 […]