+81-3-4578-3500
平日 午前8:30 − 午後6:00
PMS担当
職種カテゴリー 市販後調査 / 安全性管理
給与 9,000,000 円
勤務地 東京
雇用形態 正社員
職種No JO-1709-378669
日付 2017年9月15日
職務内容

PMS担当外資系 医療機器メーカー  ■仕事内容1.GPSP省令を遵守し、以下の使用成績調査(PMS)関連の業務を行う: 必要に応じてCRO担当者に同行し、以下のサポートを行う: 事務局との交渉、ヒアリングへの参加 施設立ち上げ時の実施施設への実施要綱・EDC説明会の実施 施設やCROからの質問に対応 IRB・契約書類・ICFのレビュー 押印申請、支払い処理、ファイリング等の業務 使用成績調査実施責任者への報告 指名された場合、自己点検の実施および報告書等の作成  2.行政への安全性情報報告を適切に実施するため、必要に応じて追加情報を入手するなど、GVP担当者に協力する。 3.学会主導のレジス […]